{"id":9912,"date":"2025-05-08T06:48:00","date_gmt":"2025-05-08T09:48:00","guid":{"rendered":"https:\/\/gastropedia.pub\/pt\/?p=9912"},"modified":"2025-05-06T13:00:26","modified_gmt":"2025-05-06T16:00:26","slug":"semaglutida-na-esteato-hepatite-metabolica-o-que-os-dados-do-estudo-essence-fase-3-nos-mostram","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/gastropedia.pub\/pt\/gastroenterologia\/semaglutida-na-esteato-hepatite-metabolica-o-que-os-dados-do-estudo-essence-fase-3-nos-mostram\/","title":{"rendered":"Semaglutida na Esteato-hepatite Metab\u00f3lica: O que os dados do Estudo ESSENCE Fase 3 nos mostram?"},"content":{"rendered":"
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A semaglutida, um agonista receptor do receptor do pept\u00eddeo-1 semelhante ao glucagon, tem sido objetivo de estudo na Doen\u00e7a hep\u00e1tica esteat\u00f3tica metab\u00f3lica (MASLD) e Esteato-hepatite metab\u00f3lica (MASH).<\/p>\n\n\n\n

Em recente publica\u00e7\u00e3o no<\/strong> The New England Journal of Medicine<\/strong><\/em> em 30\/04\/2025<\/strong><\/a>, dados promissores do estudo ESSENCE Fase 3 foram publicados e refor\u00e7am a import\u00e2ncia da medica\u00e7\u00e3o semaglutida e do controle metab\u00f3lico nos desfechos positivos no tratamento e evolu\u00e7\u00e3o da MASLD\/MASH.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

<\/p>\n\n\n\n

Metodologia do Estudo<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Trata-se de estudo em Fase 3 em andamento, multic\u00eantrico, randomizado, duplo cego, placebo-controlado, com 1197 adultos (18 anos ou mais) pacientes com MASH confirmada por bi\u00f3psia hep\u00e1tica e fibrose est\u00e1gio 2 ou 3, de acordo com a classifica\u00e7\u00e3o Nonalcoholic Steatohepatitis Clinical Research Newtwork (NASH CRN)<\/em>, na propor\u00e7\u00e3o de 2:1 para receber semaglutida 2,4mg ou placebo uma vez por semana, de forma subcut\u00e2nea, por 240 semanas.<\/p>\n\n\n\n

Os resultados de an\u00e1lise provis\u00f3ria na semana 72 envolvendo os primeiros 800 pacientes foram reportados. Os objetivos prim\u00e1rios para a parte 1 eram a resolu\u00e7\u00e3o da esteatohepatite sem piora da fibrose e redu\u00e7\u00e3o da fibrose hep\u00e1tica sem piora da esteatohepatite (Tabela 1).<\/p>\n\n\n\n

Estudo<\/strong><\/td>Droga<\/strong><\/td>Crit\u00e9rio de Inclus\u00e3o<\/strong><\/td>Participantes estimados<\/strong><\/td>End-point<\/em> prim\u00e1rio<\/strong><\/td>Conclus\u00e3o prevista<\/strong><\/td><\/tr><\/tbody>
ESSENCE<\/td>Semaglutida<\/td>MASH comprovado por bi\u00f3psia<\/td>1.200<\/td>Parte 1:<\/strong> (72 semanas) Resolu\u00e7\u00e3o de MASH sem piora da fibrose e melhora da fibrose sem piora do MASH

Parte 2: (240 semanas) sobrevida livre de cirrose<\/td>		2024 (Parte 1)








2028 (Parte 2)<\/td><\/tr><\/tfoot><\/table><\/div>

Tabela 1. Caracter\u00edsticas do Estudo ESSENCE.<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n


Foram exclu\u00eddos do estudo os pacientes que apresentavam outra etiologia associada de doen\u00e7a hep\u00e1tica cr\u00f4nica, m\u00e9dia do consumo de \u00e1lcool acima de 20g\/dia em mulheres e acima de 30g\/dia nos homens, descompensa\u00e7\u00e3o hep\u00e1tica ou MELD>12 na triagem, eleva\u00e7\u00e3o de TGO ou TGP acima de 5x limite superior da normalidade na triagem, clearance de creatinina menor que 30ml\/min, hemoglobina glicada acima de 9,5%, hist\u00f3ria de pancreatite aguda, uso de medica\u00e7\u00e3o comumente usada para MASH que n\u00e3o estivesse em dose est\u00e1vel por 90 dias antes da visita\/triagem, recebendo qualquer an\u00e1logo GLP-1 nos 90 dias antes da triagem ou em uso de medica\u00e7\u00f5es para glicemia, dislipidemia ou controle de peso que n\u00e3o estavam em dose est\u00e1vel no per\u00edodo e 90 dias antes da triagem.<\/p>\n\n\n\n


Resultados<\/strong><\/h2>\n\n\n\n